2025年7月9日，由同济大学附属同济医院为项目组长单位，吉美瑞生全资子公司上海吉锐医学科技有限公司申办，复旦大学附属华山医院、上海交通大学医学院附属第九人民医院共同参与的REGEND003细胞自体回输制剂治疗2型糖尿病合并慢性肾脏疾病（CKD）的I期临床试验顺利在吉美瑞生超级器官研发中心正式启动。本次启动会议邀请了同济大学附属同济医院肾脏内科主任医师余晨教授及张颖莹教授、超声科主任医师王秀艳教授、肾脏内科副主任医师黄洁丽教授及余莹教授、复旦附属华山医院肾病科主任医师薛骏教授、肾病科副主任医师尤莉教授、交大附属九院肾脏科主任医师丁峰教授、肾脏科副主任医师胡春教授及李雪竹教授、吉美瑞生董事长兼首席科学家/同济大学左为教授、CEO张婷博士等多位专家学者出席，共同探讨细胞自体回输治疗CKD，通过肾脏再生机制逆转肾功能的下降。吉美瑞生自主研发的REGEND003自体细胞回输制剂，是吉美瑞生集团基于其自主知识产权的“R-Clone”技术平台获得国家药品监督管理局批准的第三款细胞治疗1类新药临床试验批件，是首个获批进入临床的肾脏前体细胞产品。已获得国家药监局颁发的《药物临床试验批准通知书》（受理号：CXSL2500196），可用于治疗2型糖尿病合并慢性肾脏疾病（CKD）等多种慢性肾脏疾病。这款细胞新药利用突破性再生技术，实现肾小管及肾小球组织细胞的功能性再生，从而修复肾脏结构，提升肾脏功能，属于真正意义上的First-in-class新药，在慢性肾脏疾病极具里程碑意义。
余晨教授与薛骏教授等多位临床专家就临床试验的执行、进程等细节与众多参会专家学者进行了讨论，参会专家肯定了REGEND003细胞制剂的治疗效果和安全性。同时围绕着病人纳入和排除标准、给药操作、方案设计等工作进行了细致的交流。左为教授、张婷博士、王宇嘉博士等在启动会上也与余晨教授及其他参会专家就临床试验的疗效评价、病人长期随访等问题进行了充分的沟通和交流。
目前该临床试验I期项目已顺利启动，项目将进行受试者招募及筛选，若有意向参与临床试验的2型糖尿病肾病患者可以点击“患者信息预登记”进行信息预登记，或扫描下方二维码进行微信咨询：
